Individuo Calificado en Controles Preventivos

Un Individuo Calificado en Controles Preventivos (PCQI por sus siglas en inglés), según la definición del reglamento de Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano de la FSMA de Estados Unidos, es:

Individuo calificado en controles preventivos significa un individuo calificado que ha completado con éxito una capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados ​​en el riesgo al menos equivalente a la recibida bajo un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o que de otro modo está calificado a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de inocuidad alimentaria [1].

De la definición anterior se desprende de que un PCQI tiene dos funciones generales:

• Desarrollar el sistema de inocuidad alimentaria
• Aplicar el sistema de inocuidad alimentaria

Estas dos funciones se grafican en la figura 1.

Figura 1: Las funciones generales del PCQI

Las responsabilidades del Individuo Calificado en Controles Preventivos

En la sección 117.180 a) del reglamento de controles preventivos se describen las responsabilidades que debería cumplir un PCQI, para lograr cumplir las dos funciones generales.

Sección. 117.180 Requisitos aplicables a un individuo calificado en controles preventivos y un auditor calificado.

(a) Uno o más individuos calificados en controles preventivos deben hacer o supervisar lo siguiente:

(1) Preparación del plan de seguridad alimentaria (§ 117.126(a)(2));

(2) Validación de los controles preventivos (§ 117.160(b)(1));

(3) Justificación por escrito para que la validación se realice en un plazo que exceda los primeros 90 días calendario de producción del alimento aplicable;

(4) Determinación de que no se requiere validación (§ 117.160(c)(5));

(5) Revisión de registros (§ 117.165(a)(4));

(6) Justificación por escrito para la revisión de registros de monitoreo y acciones correctivas en un plazo que exceda los 7 días hábiles;

(7) Reanálisis del plan de seguridad alimentaria (§ 117.170(d)); y

(8) Determinación de que se puede completar un nuevo análisis y validar controles preventivos adicionales, según corresponda a la naturaleza del control preventivo y su función en el sistema de inocuidad de los alimentos de la instalación, en un plazo que exceda los primeros 90 días calendario de producción del correspondiente alimento.

Al realizar las 8 funciones anteriores, el PCQI estará asegurando que el alimento que se elabora cumple con la ley de EEUU y que protege al consumidor, mediante la entrega de un alimento inocuo.

La forma de que un PCQI se logra calificar como tal

En la misma sección 117.180 c1) menciona [1]:

Para ser una persona calificada en controles preventivos, la persona debe haber completado con éxito la capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados ​​en riesgos al menos equivalente a la recibida bajo un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o ser de otro modo calificado a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria. La experiencia laboral puede calificar a una persona para desempeñar estas funciones si dicha experiencia le ha brindado un conocimiento al menos equivalente al proporcionado a través del plan de estudios estandarizado. Este individuo puede ser, pero no está obligado a ser, un empleado de la instalación.

En concreto hay dos formas que una persona se convierta en PCQI:

Primera forma: haber completado con éxito la capacitación en el desarrollo y la aplicación de controles preventivos basados ​​en riesgos al menos equivalente a la recibida bajo un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA.

Segunda forma: calificado a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria.

Dado a que si no se conoce el enfoque de la aplicación de los controles preventivos, las mejor opción para lograr la calificación es realizar el curso bajo el plan de estudio diseñado por la Alianza de Controles Preventivos (FSPCA).

Competencias y conocimiento del PCQI

Para cumplir con las 8 funciones, el PCQI debe tener los conocimientos que le permita aplicar un sistema eficaz de inocuidad de los alimentos y permitir cumplir con los requisitos legales del reglamento.

En la figura 2 se muestran 8 conocimientos mínimos que debe tener un PCQI

Figura 2: conocimientos y habilidades mínimas que debe tener un PCQI

Para obtener los conocimientos que se enumeran en la figura 2, no es suficiente completar el curso bajo el plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA; deberá lograrlo considerando la experiencia que ya cuente, la formación de base que tenga y a través de la formación complementaria en los temas que no sea competente.

Es importante lograr una competencia alta para el PCQI, ya que en sus manos está la responsabilidad de diseñar el plan de inocuidad y asegurar su ejecución; ya la aplicación eficaz de un sistema de inocuidad bajo la FSMA es requisito legal.

Conclusión

Las empresas que exportan alimentos a Estados Unidos, deben cumplir con el Reglamento de Controles Preventivos para alimentos de consumo humano (según les aplique); este reglamento requiere que un PCQI sea el responsable de diseñar y aplicar el plan de inocuidad de los alimentos. La legislación también establece 8 responsabilidades básicas del PCQI para para cumplirlas debe tener conocimientos suficientes para que sea eficaz en el cumplimiento de sus funciones.

Referencias

[1]. FDA. Reglamento de controles preventivos para alimentos de consumo humano.

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